《需进行临床试验审批的第三类医疗器械目录》中的产品是否可以用境外临床试验资料进行申报？临床试验是否还需在中国境内进行审批?

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非无菌状态提供的植入性医疗器械需要在洁净环境下组织生产吗？

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最终灭菌医疗器械包装系统有哪些标准要求

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基层管理者的质量职责有哪些?

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哪些因素影响医疗器械的安全测试？

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吻合器的部件硬度有哪些要求?

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什么是获准注册的医疗器械？

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什么是医疗器械技术文件？

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常见体外诊断试剂液体辅助试剂有哪些？

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哪些房间需要装压差计？

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问 具有多个规格型号的产品，如何进行临床评价？

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问 公司不具备检验能力的主要原料，该怎么办？

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问 《用于罕见病防治医疗器械注册审查指导原则》的沟通交流有哪些要求？

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问 医疗器械产品什么情形下可提交说明书更改告知审查申请？

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问 脱敏剂是否需要在技术要求中明确产品组分？

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问 医疗器械临床试验对试验用医疗器械的要求是什么?

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问 口腔增材制造用金属粉末材料产品的审评关注点有哪些问题？

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问 带线锚钉产品中缝线的性能研究应注意哪些方面？

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问 《医疗器械生产许可证》的形式是什么？

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