制定式医疗器械的注册审评相关要求有哪些？

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第一类医疗器械产品及生产备案凭证有有效期吗？

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医疗器械软件开发计划包括哪些内容？

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怎么理解医疗器械型号覆盖？

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有源医疗器械中可重复使用的附件消毒灭菌资料应关注的问题有哪些？

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医疗器械增加型号规格，是否对每个型号规格均进行临床评价？

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有源医疗器械测试中什么是保护性接地连接？

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无菌和植入性医疗器械生产企业是否可以对产品进行参数放行？

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医疗器械临床试验方案设计包括哪哪些内容

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医疗器械软件的生产地址包括研发地址吗？如果是，公司设在外地研发分支机构如何处理？公司的服务器等硬件设备放置在外地如何处理？

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问 对开展注册检验的医疗器械检验机构有什么资质要求？

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问 申请用于治疗严重危及生命且尚无有效治疗手段疾病的医疗器械注册还有哪些注意事项？

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问 《医疗器械附条件批准上市指导原则》的基本原则有哪些？

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问 一次性医用口罩（非无菌），注册检验，省局会检测生物相容性吗？

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问 注册过程是否需要产品在印尼境内进行测试（型式检验/样品测试）？

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问 医疗器械注册质量管理体系核查申报资料包括哪些？具体要求是什么？

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问 医疗器械拓展性临床试验备案方式是什么？

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问 　开展平行对照临床试验时，如因合理理由不能采用已上市同类产品作为对照产品，是否可选择相似产品作为对照产品？

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问 A公司管理者代表在A公司全职上班，A公司与B公司均属于C公司的全资子公司，A公司管理者代表的劳动合同关系在B公司，可以吗？

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问 牙科车针产品注册单元应如何划分？

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