与循环血液接触的医疗器械，是否将热原和细菌内毒素均列入产品技术要求？

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关于第一类医疗器械组合包类产品，申请人应如何确定产品的分类编码？

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产品规范包含哪些内容?

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什么是损伤性废物？主要包括哪些？

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体外诊断试剂临床试验使用的试剂批次有何要求?

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医疗器械平行对照临床试验中，对照产品的选择原则是什么？

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医疗器械软件样品如何制备/准备？

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医疗器械境外临床试验数据是指什么？

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NOM认证测试标准，产品需满足哪些技术规范？

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对于境外已上市的治疗艾滋病的新药，是否可以提交境外取得的临床试验数据直接申报药品上市注册申请？

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问 医疗器械创新申请中如何证明产品研究基本定型，研究数据真实、完整，具有较强的可溯性和重复性

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问 用于颅颌面内固定及修补的产品应如何划分注册单元

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问 进口医疗器械注册的流程是怎样的？

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问 牙科酸蚀剂产品注册单元应如何划分？

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问 产品注册后，如果产品发生变更，如原材料改变、结构改变，关键器件的供应商改变等，是否都要进行注册变更？

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问 口腔正畸托槽产品注册单元应如何划分？

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问 医疗器械临床试验设计单组目标值设计常见问题及相关建议？

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问 《用于罕见病防治医疗器械注册审查指导原则》的临床试验基本原则有哪些？

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问 人工椎间盘假体注册单元应如何划分？

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