关于临床试验批件转让后临床登记问题

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体外诊断试剂临床样本保存与处理类型有哪些？

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哪些药品需要控制元素杂质?

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哪些产品应当按照特殊用途化妆品申报？

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什么是医疗器械软件测试、软件验证、软件确认？

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偏差管理有哪些？

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医学影像相关产品使用人工智能算法进行图像识别以实现测量功能，此类产品是否属于第二类医疗器械？

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医疗器械唯一标识实施工作中发码机构的责任是什么？

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医疗器械临床评价路径有几种？

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项目质量管理中开展精细化管理的措施有哪些？

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问 医疗器械过程中的污染有哪些、如何识别、如何控制？

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问 终端灭菌的二类医疗器械产品，洁净服灭菌前清洗使用超纯水机产出的水（按照中国药典要求检测并放行），是否可以？

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问 试验中心的人员及设备符合试验要求吗？

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问 什么是中心实验室？

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问 《关于医疗器械主文档登记事项的公告》主要原则是什么？

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问 如何进行医疗器械临床试验机构备案？

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问 软件发生变化，何种情况需要递交注册申请

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问 眼压计产品应如何命名？

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问 如何入组受试者？

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