如何统计体外诊断试剂定量检测产品临床试验数据？

2510 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

创建、赋予和维护医疗器械唯一标识的责任主体是谁?

1339 浏览 1 关注 0 回答 0 评论

全面实施备案管理之前申报行政许可未获批准的进口非特殊用途化妆品，后续可否进行备案？

2657 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

GCP实施之前，在两家机构开展临床试验，病例数是一起统计还是分开统计？

3953 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

无线连接的有源医疗器械配件是否需要进行EMC检测？纯物理连接的有源医疗器械配件是否需要进行EMC检测？

6970 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

群体医疗器械不良事件的上报时限？

3421 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

《真实世界数据用于医疗器械临床评价技术指导原则（试行）》的制定背景是什么？

755 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

人工智能医疗器械怎么分类？

1122 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

药品、医疗器械 “两品一械”涉及刑事犯罪的法律法规有哪些？

1445 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

无菌医疗器械包装材料的适用性评价有哪些？

2834 浏览 3 关注 1 回答 0 评论

问 牙科纤维桩产品注册单元应如何划分

2711 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 急需临床用药须知电子版

2834 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 一类医疗器械可以申请创新吗

5319 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 医疗器械“创新器械特别审批”申报流程是什么

5114 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 医疗器械设计开发策划有哪些法规方面的要求

2973 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 如何准备和应对医疗器械体系现场核查？

2921 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 .临床试验研究方案注册的流程与步骤？

2337 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 接触镜是否均需进行褪色试验研究？

1078 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

问 在骨科植入产品的生产加工过程中对加工助剂的质量控制应如何考虑？

2496 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 体外辅助生殖用耗材（体外辅助生殖用液除外）产品按照GB16886.1进行了生物学评价后还应进行鼠胚试验吗？

2523 浏览 2 关注 1 回答 0 评论