电源输入频率描述为50-60Hz与50/60Hz有什么区别?

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GCP为什么要制定SOP？

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对于原料药及制剂稳定性研究放置条件有什么要求？

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什么是医疗器械软件（MDSW）？

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中药提取设备的性能确认是不是可以和工艺验证合二为一做，性能确认用什么做？运行确认用水做，性能确认用物料做，不可以和工艺验证结合起来吗？

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医疗器械唯一标识的可扩展性是指什么？

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什么是"线与"逻辑,要实现它,在硬件特性上有什么具体要求?

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管理评审和内审有什么区别？

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工艺控制与GMP控制的区别是什么？

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什么是测量系统？

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问 试验方案偏离的处理流程是什么？

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问 每期临床试验中包括什么类型的试验？

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问 CRO的责任是什么？

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问 材料变化是否需要新的临床试验？

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问 医疗器械临床试验的知情同意书一般应当包括哪些内容？

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问 如何选择临床试验CRO公司？

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问 如果我改变主意，我可以退出试验吗？

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问 临床试验中研究者通报是什么？

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问 数据管理工作中，质量控制都包含哪些内容？

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问 自己产品完成临床试验了，但是后续出台了相关指导原则，发现自己和指导原则评价的临床指标不同，怎么办？

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