1
关注
884
浏览

医疗器械临床试验机构备案是什么?

您还未登录!暂时最多只可查看 1 条回答

登录! 还没有账号?去注册

mdcg01 一阶会员 用户来自于: 广东省深圳市
2023-10-29 21:37

医疗器械临床试验机构备案是指医疗器械临床试验机构按照本办法规定的条件和要求,将机构概况、专业技术水平、组织管理能力、伦理审查能力等信息提交药品监督管理部门进行存档、备查的过程。


关于作者

问题动态

发布时间
2023-10-29 21:36
更新时间
2023-10-29 21:37
关注人数
1 人关注

推荐内容

可吸收接骨板类创伤产品注册单元应如何划分?
医疗器械注册费用标准是多少呢?
III类医疗器械首次注册周期大概要多久
人工韧带、人工肌腱和人工腱膜产品注册单元应如何划分?
牙科排龈材料产品注册单元应如何划分?
中国的医疗器械不良事件报告时限要求是多久
医疗器械增加型号规格,是否对每个型号规格均进行临床评价?
体外诊断试剂的临床试验方案怎么准备
什么是可重复使用医疗器械?