欧盟UDI正式实施时间是什么时候及发行机构是什么？

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各位大神，在阿根廷进行医疗器械注册，需要一个第三方，有可以做的第三方吗？

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对于采用高分子材料的高风险医疗器械,产品部件的原材料是否允许有两个及以上原材料供应商?

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临床试验中究人员登记表是什么？

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国内第三类医疗器械首次注册需要准备什么资料？

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体外诊断试剂临床试验中，对比试剂/方法应如何选择？

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IVD临床试验入组病例样本：关于临床样本类型的要求

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第二类无源医疗器械申报首次注册时，注册人应提供哪些材料进行生物相容性评价？

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检验机构应保存涉及检验活动的每个人员的技术知识、技能的记录，是指技术知识、技能的考核记录吗？

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如何注册医疗器械软件？

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问 UDI的范围和要求？

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问 医疗器械临床试验的知情同意书一般应当包括哪些内容？

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问 额温枪测试的参照标准有哪些？

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问 脊柱用PMMA骨水泥产品性能研究应至少关注哪些方面？

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问 临床试验产生的数据有哪些

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问 对血管内导管的流量要求的审评建议有哪些

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问 新药临床试验需要做几期，分别怎么开展？

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问 研究方案编号与版本号有何区别？

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问 产品注册前试生产时应如何选取代表性产品规格？

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