临床试验产品的生产活动应满足哪些要求？

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《医疗器械附条件批准上市指导原则》有关附条件的要求有哪些？

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在申请二类医疗器械生产许可核发期间，公司需要变更生产地址，该怎么办？

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说明书不牵涉适用范围变更，仅对描述太多的文字进行了删减，这需要做说明书备案变更吗？

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俄罗斯EAEU器械临床试验申请所需的文件有哪些？

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质量安全负责人能否在不同的化妆品注册人、备案人、受托生产企业兼任？

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中国临床试验注册中心注册项目的类型有哪些？

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医疗器械网络安全是指什么？

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无源医疗器械产品原材料变化形式有哪些？

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医疗器械生产场地洁净区内所使用的消毒剂，需要定期更换吗？

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问 研究者是否可终止某一受试者参加试验？

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问 软件发生变化，何种情况需要递交注册申请？

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问 二类医疗器械体系核查申请应在什么时间如何提交？

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问 如何选择医疗器械唯一标识数据载体？

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问 合同研究组织（CRO）如何在伦理审查申请与递交材料中体现？

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问 法规对体外诊断试剂临床机构选择的要求有哪些

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问 是不是所有的进口医疗器械都必须提供《入境货物检验检疫证明》？

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问 医疗器械临床试验备案需要提交哪些资料？

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问 医疗器械变更注册时，“产品技术要求及检验报告”这一项应该交什么资料？

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问 试验中对试验用药品应如何管理？

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