在印尼，医疗器械需要原产国的注册吗？

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多个单一免临床试验体外诊断试剂组合为多项联检产品，能否免于进行临床试验？

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泰国医疗器械是怎么分类的？

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医疗器械临床试验前，是否一定要开展动物试验？

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医疗器械说明书包括的主要内容有哪些？

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发码机构需要具备什么样的资质，其职责和义务有哪些？

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医疗器械软件开发配置管理中的配置项是什么？

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医疗器械质量管理体系中的软件分类与验证方法？

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不同地区的标准对医疗器械细菌内毒素限制有何差异？

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医疗器械产品通用名称中不得包含哪些内容？

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问 牙科附着体产品注册单元应如何划分

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问 医疗器械申请美国FDA认证的周期要多久呢？

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问 什么是EDC？

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问 国内第三类医疗器械首次注册需要准备什么资料？

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问 无源医疗器械产品原材料改变评价流程

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问 医疗器械临床试验中第三方稽查公司的工作职责有哪些

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问 什么是MDSAP？

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问 关于电子类医疗器械设备的有效期问题？

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问 医疗器械不良事件监测工作的目的是什么？

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问 医疗器械的说明书和标签禁止出现哪些内容？

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