进口医疗器械是否需要提供《入境货物通关单》？

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新药的临床试验流程是什么？

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根据《医疗器械产品技术要求编写指导原则》的要求，产品的原材料要求应放在附录中，定制式固定义齿的原材料要求还要在技术要求的性能要求中吗？

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如何解决流行性感冒病毒检测试剂临床试验中H5N1亚型病例难以获得的问题？

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如何确定医疗器械产品硬管内窥镜（第二类）产品注册检验代表产品？

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第二批医疗器械唯一标识实施品种有哪些？

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临床试验期间，申办方在风险信号检测中发现的重要风险如何与监管机构沟通？邮箱还是申请人之窗？

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若注册产品中包括A和B两个型号，申办者是否可选择典型型号A型号开展临床试验？

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体外诊断试剂注册申报资料中，临床试验相关伦理文件的提交应该注意哪些事项？

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体外诊断试剂临床试验使用的试剂批次是否必须为检验批次，是否必须使用同一批次

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问 现在执行的医疗器械分类目录版本是哪年的？

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问 产品清洁对于不同类型的医疗器械有何特别要求？

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问 第一类医疗器械产品备案和生产备案所涉及的法规主要有哪些？

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问 办理《第一类医疗器械生产备案凭证》和《第一类医疗器械备案凭证》有先后顺序吗？

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问 推荐医疗器械常用的学习网站？

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问 《关于医疗器械主文档登记事项的公告》主要原则是什么？

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问 医疗器械货架有效期是的验证试验参考标准都有哪些呢？

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问 《定期风险评价报告》主要包括哪些内容？

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问 伦理审查包括哪些方式？

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