选择体外诊断试剂临床试验机构除法规要求资质外还应考虑的因素有哪些？

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欧盟医疗器械MDR法规CE认证申请流程

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欧盟医疗器械MDR法规中PSUR是什么

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第二批医疗器械唯一标识实施工作何时启动？

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.临床试验研究方案注册的流程与步骤？

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第二类有源医疗器械临床试验若采用平行对照设计，选择对照产品应遵循什么原则？

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基于CFDA承认了台湾的几家药物临床试验基地，进口医疗器械可否在台湾进行临床试验？

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医疗器械延续注册的资料有哪些要求

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无源眼科产品如接触镜、人工晶状体进行临床试验时一般都以视力的改善情况为疗效指标，在我国现阶段临床实际中使用较多的是标准对数视力表，是否认可该视力表?

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对于AI医疗器械软件产品，临床试验是一定要采用前瞻性研究吗？还是也可以采用回顾性研究？

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问 医疗器械标签上的常温是多少度？

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问 如何申请医疗器械分类界定？

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问 各位大神，在阿根廷进行医疗器械注册，需要一个第三方，有可以做的第三方吗？

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问 医疗器械临床试验备案的依据是什么？

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问 哪些文献需要提供全文和中文翻译？

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问 体外诊断试剂注册申报资料中，临床试验相关伦理文件的提交应该注意哪些事项？

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问 什么是可重复使用医疗器械？

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问 三类医疗器械临床试验申请获批后，是否可以认为临床试验方案同时也获得批准

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问 医疗器械召回的要求是什么？

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问 医疗器械申请美国FDA认证的周期要多久呢？

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