内窥镜动力设备包含哪些种类？各类产品的主要性能指标应当如何确定？

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带线锚钉产品中缝线的性能研究应注意哪些方面？

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制定式医疗器械的注册审评相关要求有哪些？

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我国的CSK-IA试块与IIW试块有何不同?德国和日本对IIW试块作了哪些修改？

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无源医疗器械产品原材料变化形式有哪些？

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生物学评价亚慢性毒性试验报告常见需注意问题有哪些

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医疗器械唯一标识包括哪些标识信息？

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GB9706系列标准是什么，主要有哪些标准？

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仿制化药3类需要完成哪些临床试验？

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药品、医疗器械 “两品一械”涉及刑事犯罪的法律法规有哪些？

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问 俄罗斯EAEU器械注册哪些情况下需要进行人体临床试验？

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问 如何查询深圳二类医疗器械经营备案

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问 “持有人应当自产品首次批准注册或者备案之日起，每满一年后的60日内完成上年度产品上市后定期风险评价报告。”这句话是意思每年2月底之前提交是吗？

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问 连续血糖监测系统产品组成中的App（用户分析软件），若安卓版App完成注册，增加IOS版App时是否需要注册检测、提交临床资料

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问 终端灭菌的二类医疗器械产品，洁净服灭菌前清洗使用超纯水机产出的水（按照中国药典要求检测并放行），是否可以？

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问 医疗器械产品没有互联网连接，是否不适用于网络安全要求？

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问 一次性使用避光输液器产品应如何确定适用范围

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问 第三类高风险医疗器械临床试验审批申请获批是否也同时认可了申请的临床试验方案？

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问 医疗器械临床方案包括哪些部分？

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问 求助Ⅲ类医疗器械国内注册资料模板

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