如何找到EDQM标准物质的价格，处理，储存，运输条件及其他信息？

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对于原料药及制剂稳定性研究放置条件有什么要求？

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2021年申报的首次注册项目，目前在补正材料过程中，是否需要按照新发布的《定量检测体外诊断试剂分析性能评估注册审查指导原则》的要求补正分析性能评估资料？

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医疗器械延续注册的资料有哪些要求

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联合用药的单臂在一定条件下是可以接受的，什么条件下两个Norm加Norm的联合用药可以用单臂？

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9706.1三版变更注册，产品技术要求里的环境试验是不是就可以删掉了？

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加拿大的医疗器械不良事件报告时限要求是多久

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医疗器械注册核查过程中，是否要求注册申请人安排动态生产？

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有源产品的医用电器环境要求是否需要在产品技术要求中体现？

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屋面防水工程的质量要求及检查和验收内容有哪些要求？

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问 列入《需进行临床试验审批的第三类医疗器械目录》的产品是否必须在境内开展临床试验?

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问 《用于罕见病防治医疗器械注册审查指导原则》的批准上市条件有哪些要求？

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问 医疗器械创新申请中如何证明产品研究基本定型，研究数据真实、完整，具有较强的可溯性和重复性

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问 全球UDI医疗器械法规实施什么时候开始的

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问 单组目标值临床试验设计中，目标值的定义和构建原则是什么?

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问 泰国医疗器械注册需要提交哪些材料？

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问 求助Ⅲ类医疗器械国内注册资料模板

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问 牙科印模材料产品注册单元应如何划分

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问 医疗器械说明书中有关注意事项、警示以及提示性内容？

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