对于产品技术要求不涉及或部分涉及国家标准、行业标准进行检验并出具报告的，没有CMA章，如何证明报告合规？

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注册申请人委托具备相应条件的企业生产医疗器械，委托方对受托方质量管理体系进行审核时应关注哪些内容？

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对研发能力证明材料“营养素在货架期的衰减研究”有哪些要求？

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主要生产车间布置图有何要求？

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IND申报时对载体构建有何要求？

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做API的稳定性试验时经常会参考IF文件中的条件，加速40℃和长期25℃，质量没有变化，那么标准中贮藏条件可以订室温保存吗？

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处方变更水平分为4个水平，不同水平要求的研究不同的原因是什么？

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对于IIb类用于给药的器械的技术文档是否有额外要求？

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《北京市医疗器械注册质量管理体系优化核查指导原则（试行）》有哪些工作要求？

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DHF内容要求是什么？

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问 医疗器械注册变更包括哪些？

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问 眼压计产品注册单元如何划分？

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问 最小销售单元可以没有产品编号么？

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问 日本的医疗器械不良事件报告时限要求是多久

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问 医疗器械产品酒精残留的问题？

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问 医疗器械注册费用标准是多少呢？

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问 医疗器械产品通用名称是否能作为商标注册？

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问 牙科酸蚀剂产品注册单元应如何划分？

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问 有没有医疗器械相关的详细的设计历史文档（DHF）所有模板

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问 医疗器械临床试验时选用的对照品的注册证过期了，会不会影响自己产品的注册申报？

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