PVP涂层所致还原物质超标，是否需要在技术要求中制定还原物质的要求？

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联合用药的单臂在一定条件下是可以接受的，什么条件下两个Norm加Norm的联合用药可以用单臂？

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医疗器械临床试验对试验用医疗器械的要求是什么?

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哪些标准涉及质量管理体系关于网络安全体系的要求？

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关于体外诊断试剂临床试验临床样本类型的要求？

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进行电磁兼容试验时，如果设备配用附件（耗材）本身存在使用寿命限制，无法达到试验要求的持续时间，是否可更换同型号附件继续进行测试？

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二、三类医疗器械撰写定期风险评价报告的要求

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关于化妆品功效宣称依据的摘要的要求？

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加拿大的医疗器械不良事件报告时限要求是多久

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取样回收率问题，按照残留物限度水平配制涂布量时，要求配制三个浓度，每个浓度配制三份，是基于什么考虑呢？

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问 产品稳定性研究过程中，发现产品某些设计不合理，进行更改后是否需要重新进行稳定性？

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问 医疗器械组合包类产品，若里面含有ABCD四种医疗器械，但是ABC在临床试验豁免目录中，那么如何开展临床评价？

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问 热原同细菌内毒素是否等同？

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问 牙科材料的Sub-chronic systemic toxicity试验，可以不做非极性浸提的吗？

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问 牙科酸蚀剂产品注册单元应如何划分？

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问 上市许可持有人医疗器械 定期风险评价报告封面内容包含什么

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问 在产品设计完成后，因为产品的性能需要提高或改进，会对产品的设计做更改，如由于制造、安装、维修需要对产品的改进，纠正和预防措施所要求的更改，风险分析所要求的更改；更改该注意什么？

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问 《关于医疗器械主文档登记事项的公告》的重点问题说明有哪些？

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问 技术文件的目的是什么？

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