《定期风险评价报告》主要包括哪些内容？

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合格评定的目的有哪些？

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医疗器械人因设计的方法有哪些？

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《医疗器械注册自检管理规定》中委托检验有哪些规定？

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国家局在第一类医疗器械产品目录中确定不是第一类医疗器械有哪些？

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柠檬酸消毒液的性能研究有哪些？

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引起ELISA测定错误结果的原因有哪些

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ISTA的包装测试项目包括哪些？

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第二类有源医疗器械产品的产品技术要求中，“产品型号/规格及其划分说明”在撰写过程中应注意哪些问题？

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常规单抗项目克隆筛选应该重点关注哪些质量结果？

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问 医疗器械临床试验用对照品的如何选择？

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问 如申请人名称发生了改变，第三方机构出具的报告中申请人名称为变更前名称，是否仍可使用该报告

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问 医疗器械产品货架有效期缩短，是否不需在许可事项变更申请中再提交技术文件？

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问 一次性使用结扎夹为什么需要做动物实验？

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问 泰国医疗器械申请注册需要什么条件？

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问 医疗器械变更注册时，“产品技术要求及检验报告”这一项应该交什么资料？

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问 医疗器械注册人委托生产质量管理体系中，注册人是否可以委托其他机构进行研发？

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问 eRPS系统中用户名+密码登录方式和数字证书+密码登录方式的区别是什么?

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问 “优先审批”和“创新器械特别审批”要如何去编写申报材料才能符合要求呢？

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