二类医疗器械体系核查申请应在什么时间如何提交？

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一次性使用医用口罩、医用外科口罩、医用防护口罩申报不同型号规格如何选择典型型号进行注册检验？

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如何做好软件单元测试？

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由于标准样品一般都放在冰箱里冷藏，使用的时候，温度还是比较低的，然后吸取的时候，体积会不会准确呢?

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如何理解有源医疗器械性能指标中“连续工作时间”？

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申请髋关节假体产品注册，如何选择临床评价路径？

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如何正确保存和使用pH缓冲溶液？

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临床试验用产品的生产规格和数量如何规定，需要所有规格都生产吗？

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医疗器械注册人委托生产如何办理?

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培养基适用性检查的项目有哪些？有哪些要求？如何进行？

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问 容量瓶试漏方法？

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问 标准曲线需要做几个数据点

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问 为了防止人员档案的丢失，实验室对人员档案进行了编码，第几页共几页的形式，如果后期对人员进行了新的能力确认和授权，怎么加进去比较好呢？

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问 什么是有证标准物质（CRM）？

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问 常见的标准品的保存方法有？

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问 每次开机都必须做标准曲线？

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问 如何判断你的pH计是否准确？

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问 API 20 C AUX和API Candida有何区别？

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问 完整的实验室内审流程如何设计

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问 实验室可以内部校准有哪些要求？

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