检验人员须经过与所从事的检验操作相关的实践培训且通过考核，不再需要经过药检或药监部门认可的机构培训后发证上岗？

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改变原料药制备操作过程，如增加或减少萃取、酸碱中和等操作步骤，属于几类变更？需要进行哪些研究？

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塔顶冷剂量的大小对精馏操作有何影响？

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菌种操作中，孢子菌悬液如何制备

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气相色谱分析中如何选择柱温的最佳操作条件？

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在生物等效性试验设计时，对于高变异药物，可根据参比制剂的个体内变异，将等效性评价标准作适当比例的调整，该如何操作 ？

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影响精馏塔操作的因素有哪些？

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实际工作中数据拷贝和转移要如何操作才更合规，软件升级后，版本不通用，升级软件前数据是否留存?

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数据交换标准的操作数据模型是什么？

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OQ完成后建立相应的操作SOP，是指草案还是生效的SOP？

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问 影响精馏塔操作的因素有哪些？

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问 激光产品EN 60825-1:2014测试要求？

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问 精馏操作中怎样调节釜温？引起釜温波动的因素是什么？

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问 进料组成的变化对精馏操作有何影响？

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问 塔顶冷剂量的大小对精馏操作有何影响？

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问 某些包材如玻璃瓶，一个大批号内可能包含若干个小批号，此种情况应如何制定管理的取样规则？

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问 药品中的元素杂质的计算方法是什么？

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问 进料温度的变化对精馏操作有何影响？

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问 进料状态有哪几种，对精馏操作有何影响？

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问 进料量的大小对精馏操作有何影响？

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