OQ完成后建立相应的操作SOP，是指草案还是生效的SOP？

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精馏操作中怎样调节釜温？引起釜温波动的因素是什么？

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如何通过标准操作规程（SOP）进行数据管理质量保证？

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塔顶冷剂量的大小对精馏操作有何影响？

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何为随机化？随机化试验有何意义？如何具体实施临床试验的随机化？

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塔底采出量的大小对精馏操作有何影响？

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改变原料药制备操作过程，如增加或减少萃取、酸碱中和等操作步骤，属于几类变更？需要进行哪些研究？

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进料温度的变化对精馏操作有何影响？

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什么是减压精馏？

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若两个相同级别的相邻操作间，之间存在物料的传递，传递方式为无菌连接传递，或类似传递窗，这两个房间之间压差为0，可以吗？

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问 进料状态有哪几种，对精馏操作有何影响？

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问 原子吸收分光光度法常用的定量方法有哪些？

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问 激光产品EN 60825-1:2014测试要求？

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问 什么是强制回流？什么是自然回流？各有什么优缺点？

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问 医用电气设备在什么情况下需要进行环境试验，是否需要引用GB/T14710-2009标准

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问 型式试验与例行试验有什么区别？

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问 进料温度的变化对精馏操作有何影响？

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问 如何验证液相与液质方法的线性范围，加标回收率？

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问 某些包材如玻璃瓶，一个大批号内可能包含若干个小批号，此种情况应如何制定管理的取样规则？

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问 进料量的大小对精馏操作有何影响？

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