产品变更应该怎么操作？

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进料状态有哪几种，对精馏操作有何影响？

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磁珠法保存菌种怎么操作？

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数据交换标准的操作数据模型是什么？

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请问CAPA(Corrective Action and Precaution Action，制定纠正预防措施）在什么情况下使用，具体什么程序，怎样操作？

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改变原料药制备操作过程，如增加或减少萃取、酸碱中和等操作步骤，属于几类变更？需要进行哪些研究？

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菌种操作中，如何估计悬液中的细菌浓度？

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在生物等效性试验设计时，对于高变异药物，可根据参比制剂的个体内变异，将等效性评价标准作适当比例的调整，该如何操作 ？

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制药用水微生物污染达到警戒限度时，应当按照操作规程处理。请问警戒限度、纠偏限度的具体数值如何确定？

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实际工作中数据拷贝和转移要如何操作才更合规，软件升级后，版本不通用，升级软件前数据是否留存?

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问 原子吸收分光光度法常用的定量方法有哪些？

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问 精馏操作中怎样调节釜温？引起釜温波动的因素是什么？

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问 医医疗用纸塑盒包装过程的密封强度要求是多少呢？

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问 医用电气设备在什么情况下需要进行环境试验，是否需要引用GB/T14710-2009标准

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问 影响精馏塔操作的因素有哪些？

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问 胶囊铝塑包装中间产品要不要做气密性检查，怎么做?

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问 塔底采出量的大小对精馏操作有何影响？

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问 型式试验与例行试验有什么区别？

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问 什么是减压精馏？

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问 什么是加压精馏？

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