注射用水或是纯化水取样点设计过高，不便于取样，如何操作？

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在生物等效性试验设计时，对于高变异药物，可根据参比制剂的个体内变异，将等效性评价标准作适当比例的调整，该如何操作 ？

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在操作人员获得资格时，是否应进行相关SOP的培训，或是否应建立与目视检查操作人员类似的培训(包括定期的视力测试)?

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医疗器械停产一年以上，恢复生产该怎么操作？

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AQI是怎样进行计算与评价的？

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再验证与持续验证的差别是什么，企业该如何做才能符合要求，是否有法规明确规定该如何操作？

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怎样保证临床试验的质量？

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实际工作中数据拷贝和转移要如何操作才更合规，软件升级后，版本不通用，升级软件前数据是否留存?

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怎样做好一个IPQC（制程品管）？

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请问CAPA(Corrective Action and Precaution Action，制定纠正预防措施）在什么情况下使用，具体什么程序，怎样操作？

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问 温度补偿能消除所有温度引起的误差吗?

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问 塔釜液位控制手段？

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问 塔顶冷剂量的大小对精馏操作有何影响？

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问 药品中的元素杂质的计算方法是什么？

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问 何为精馏段？何为提馏段？精馏操作中改变进料口的依据是什么？

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问 某些包材如玻璃瓶，一个大批号内可能包含若干个小批号，此种情况应如何制定管理的取样规则？

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问 塔底采出量的大小对精馏操作有何影响？

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问 电子天平精度等级是如何划分的？ 如何选用合适精度等级的天平秤？

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问 pH电极如何清洗？

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问 如何修复pH电极？

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