如何用甲苯胺蓝染色液做渗透试验

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按医疗器械管理的药械组合产品有哪些？

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常见的无菌和植入性医疗器械产品的生产环境有何要求?

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开发符合IEC 62304和FDA要求的软件组件（software components）的监管要求？

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医疗器械货架有效期是的验证试验参考标准都有哪些呢？

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稳定性样品取出后必须多长时间内检测完成？

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配合计算机使用的第二类有源医疗器械产品，产品技术要求中是否必须描述计算机厂家及型号？

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最近要分析Si，各位同仁谁有原子吸收仪的笑气分析使用经验?分析时应注意什么?如何分析Si?我用的是PE的AA200。

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脉动真空灭菌器上纯蒸汽如何保证干度（加装汽水分离器）？

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某产品具有均属于《免于进行临床试验医疗器械目录》的多种适用范围，在产品注册时应如何提供临床评价资料

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问 所有进口原料药都需要进行注册检验吗？

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问 有源产品许可事项变更注册时电气元件不发生变化，发生其他变化，是否可以豁免电气安全和电磁兼容检测

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问 用于直径5mm血管的超声软组织切割止血设备，急性动物实验所用动物数量应如何确定？

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问 2005版美国FDA软件申报指南关于申报文档的要求有哪些？

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问 申请医疗器械注册检验对样品有什么要求

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问 什么是软件生命周期？软件生命周期有哪些阶段？

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问 产品进行电气安全整改是否会影响电磁兼容检验结果，若有，哪些整改措施会有影响？

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问 创口贴类产品如果细胞毒性测试出来显示潜在细胞毒性，可以怎么进行下一步？

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问 体外诊断试剂注册检验送检需要注意什么？

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问 软件验证 要求验证的交付物有哪些内容？

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