无菌和植入性医疗器械生产企业是否可以对产品进行参数放行?

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体外诊断试剂产品技术要求附录中主要原材料的供应商该如何填写？

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企业申请创新医疗器械审查需要注意什么？

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食品配料表应如何规范标示？

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如何做好SQE（供应商质量工程师）？

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NMPA医疗器械新产品如何分类界定？

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电磁兼容检验时，样品运行模式应如何选择?

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如何计算仪器与方法检出限，二者谁更低？

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申请医疗器械注册检验对样品有什么要求

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二、三类医疗器械撰写定期风险评价报告的要求

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问 所有进口原料药都需要进行注册检验吗？

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问 产品注册前试生产时应如何选取代表性产品规格？

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问 延续注册时的EMC检测报告是否需与首次注册时的电气安全检测报告相关联

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问 体外辅助生殖用耗材（体外辅助生殖用液除外）产品按照GB16886.1进行了生物学评价后还应进行鼠胚试验吗？

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问 移动医疗器械的监管范围和要求

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问 医疗器械软件的安全性级别如何确定？

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问 对于血管内支架产品，疲劳试验要求是否可不作为技术要求中规定项目

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问 如何注册医疗器械软件？

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问 对开展注册检验的医疗器械检验机构有什么资质要求？

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问 医疗器械软件的生产地址包括研发地址吗？如果是，公司设在外地研发分支机构如何处理？公司的服务器等硬件设备放置在外地如何处理？

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