对于可降解/吸收的植入性医疗器械产品，能否提供研究机构公开发表的文献作为产品降解性能的研究资料？

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面部注射填充材料产品注册单元如何划分？

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有源医疗器械进行电磁兼容检验时，抗扰度试验的基本性能如何确定?

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脉动真空灭菌器上纯蒸汽如何保证干度（加装汽水分离器）？

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全营养配方食品和特定全营养配方食品的适用人群如何标示？

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如何理解体外诊断试剂“抗原、抗体等主要材料供应商变更”的法规要求?

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黄芪甲苷的含量测定，现在都是《中国药典》标准（液相），但企业注册质量标准仍然是薄层扫描，请问企业应如何解决？

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《医疗器械网络销售监督管理办法》对于医疗器械网络销售的贮存和配送有什么要求

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《创新医疗器械特别审查程序》出台的背景是什么？

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进口医疗器械的注册证是否仅对通过进口医疗器械代理人进口的该款医疗器械有效？

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问 注册过程是否需要产品在印尼境内进行测试（型式检验/样品测试）？

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问 延续注册时的EMC检测报告是否需与首次注册时的电气安全检测报告相关联

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问 独立软件在描述结构组成时应该注意什么？

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问 长期使用的产品超过30天“亚慢毒已经做了”，急性全身毒是不是一定要做，还是可以不做？

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问 什么是可编程医用电气系统（PEMS）？

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问 什么是医疗器械软件？

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问 医疗器械软件主要有哪些类型？

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问 一次性医用口罩（非无菌），注册检验，省局会检测生物相容性吗？

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问 产品结构组成中某个部件属于非医疗器械，在产品注册证书的结构组成中是否能够体现该部件？是否需要对该部件进行检测？

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问 2005版美国FDA软件申报指南关于申报文档的要求有哪些？

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