何时需要以及如何递交医疗器械临床试验数据库？

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若有源医疗器械需联合计算机使用，申报资料中应如何对配用的计算机进行描述？

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如何用甲苯胺蓝染色液做渗透试验

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KSA沙特阿拉伯医疗器械进入，需要注册吗？是什么流程，用多久时间

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如何确定有源医疗器械的使用期限?应该考虑哪些因素?

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有源医疗器械的产品技术要求中“产品型号、规格及其划分说明”应如何撰写？

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产品结构组成中某个部件属于非医疗器械，在产品注册证书的结构组成中是否能够体现该部件？

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如何进行PLC系统的验证？

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如何对不需要验证的检验方法作确认？

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普通化妆品备案时，不同包装类型、各部分配方不同、且只有一个产品名称的样品，应该如何检验？

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问 医疗器械哪些产品可以申请优先检验？

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问 产品技术要求中应如何描述软件组件？

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问 对开展注册检验的医疗器械检验机构有什么资质要求？

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问 什么是医疗器械软件（MDSW）？

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问 医疗器械软件的安全性级别如何确定？

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问 医疗器械网络安全能力指什么？

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问 医用光学内窥镜、激光光纤是否需要进行电磁兼容检验？

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问 企业在申请注册申报或补充检验时是否一定要提交注册检验报告吗？

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问 如何识别医疗器械软件？

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问 什么是黑盒测试？

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