纯蒸汽管道是否需要定期清洁，如何清洁，纯蒸汽发生器验证中发现纯蒸汽冷凝水电导率和TOC个别实用点超标，超过注射用水标准，如何处理？取样有什么注意事项？

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什么叫标准加入法？

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ISO 9001:2015标准中国标结构和术语的变化有哪些？

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麦氏浊度管的标准与细菌浓度的关系是什么？

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计算机化验证时对硬件品牌型号有没有要求？

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体外诊断试剂产品技术要求附录中主要原材料的供应商该如何填写？

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MDR预期非医疗目的产品临床评估要求？

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GB13432规定在产品保质期内，能量和营养成分的实际含量不应低于标示值的80%，而GB28050中规定钠等营养成分的实际含量不应高于标示值的120%，钠等营养素的标示应符合哪个标准？

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对研发能力证明材料“营养素在货架期的衰减研究”有哪些要求？

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电导率校准有什么要求？

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问 医疗器械质量管理体系中的软件分类与验证方法？

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问 医疗器械唯一标识(UDI)的发码机构有哪些可以选择？

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问 请问一个注册证下，不同规格型号的产品，BOM可以编制一份吗？

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问 《接受医疗器械境外临床试验数据技术指导原则》的适用范围是什么？

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问 医疗器械产品的材料性能需要列入技术要求中吗？

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问 受试者自身同期对照（左边打对照右边打申报产品或反之）可以吗？

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问 医疗器械创新申请中如何证明产品主要工作原理/ 作用机理为国内首创, 处于国际领先水平

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问 主要原材料的生产商变化，什么时候不可按注册变更进行申报？

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问 进口医疗器械产品怎么注册

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问 对于通过同品种医疗器械对比路径的临床评价是否《医疗器械临床评价技术指导原则》中所有举例项目都需要对比?

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