在比色分析时，如何控制标准溶液与试液的吸光数值在0.05～1.0之间？

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企业落实《关于进口医疗器械产品在中国境内企业生产有关事项的公告》要求需要注意什么？

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标准曲线要做几个点？

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MDR上市后监督的技术文件要求？

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定制式固定义齿如何选择典型型号进行检测？

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医疗器械召回的要求是什么？

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无源产品MRI兼容性是否需在技术要求的性能指标部分进行规定？

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计量工作的基本要求是什么?

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医疗器械产品批记录填写内容要求？

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临床数据获取协调标准是什么？

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问 　开展平行对照临床试验时，如因合理理由不能采用已上市同类产品作为对照产品，是否可选择相似产品作为对照产品？

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问 对于灭菌确认报告，申请人是否可采用其他同类产品的灭菌确认资料支持申报？

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问 在对申报产品进行安全有效性评价时若涉及与同类产品的比较,应如何选择同类产品?

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问 用于颅颌面内固定及修补的产品应如何划分注册单元

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问 对于 PACS 类产品，同一注册单元内如何确定检测单元 ?

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问 牙科光固化机类产品如配有导光元件应如何检测？

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问 含药医疗器械的主要有哪些类型

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问 境外临床试验数据的提交情况及接受要求有哪些？

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问 医疗器械临床试验设计单组目标值设计常见问题及相关建议？

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