有证书的标准物质就是有证标准物质吗？

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球囊扩张导管产品技术要求中额定爆破压指标应如何制定？

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我们检验的项目在CNAS认可的领域范围内，但是依据的检验标准方法未在附表内，这种情况能否出带CNAS标识的证书？

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和设备一起申报的无源附件，产品技术要求如何制定相关要求？

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无源产品MRI兼容性是否需在技术要求的性能指标部分进行规定？

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标准铅储备液可以存放多长时间

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微生物限度检查，用薄膜过滤法对膜的要求

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在处置前，“使其不可用”的目的和要求是什么?什么时间或地点会出现产品 “使其不可用”？

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体外诊断试剂的配套质控品有何要求？

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第二类有源医疗器械产品的产品技术要求中，“产品型号/规格及其划分说明”在撰写过程中应注意哪些问题？

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问 巴西在医疗器械方面的相关法律规定有哪些？

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问 牙科车针产品注册单元应如何划分？

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问 医疗器械生产许可证地址变更后说明书地址何时更新为新地址？

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问 申请医疗器械注册需提交的资料？

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问 在60℃条件下进行了终产品的加速稳定性试验，是否可以不限定产品的储运条件

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问 电极头端带涂层的高频电极是否可与不带涂层的划分为同一注册单元？

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问 无创血压的评估报告 型号间可以覆盖吗？还是说需要每个型号都出份报告？

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问 企业申请创新医疗器械审查需要注意什么？

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问 国家医疗器械不良事件监测信息系统用户注册时限要求

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