对于可降解、可吸收的植入医疗器械产品,能否提供研究机构公开发表的同材质产品或原材料相关文献作为产品降解性能的研究资料?

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通过医疗器械同品种比对临床数据进行临床评价时，临床数据等资料需不需要获取同品种医疗器械注册人的授权？

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用于颅颌面内固定及修补的产品应如何划分注册单元？

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无线连接的有源医疗器械配件是否需要进行电磁兼容检验?

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子公司在外省已获批注册的第二类医疗器械在北京进行注册，申报产品第三方检测报告是子公司名称，注册时是否需要重新检测？

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医疗器械委托生产、委托加工、OEM有什么区别

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是否所有的医疗器械都能委托生产？

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提交体外诊断试剂第二类产品拟上市注册时，对于已获得批准的检测系统的其他组成部分应提交什么资料？

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我上了一个计算机化系统，可是没有审计跟踪功能，是否必须要进行硬件改造？

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有源医疗器械产品的产品技术要求中，“产品型号/规格及其划分说明”应如何撰写？

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问 含药医疗器械的主要有哪些类型

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问 牙科排龈材料产品注册单元应如何划分

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问 选择体外诊断试剂临床试验机构时，除法规要求资质外，还应考虑哪些因素?

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问 一次性使用腹部穿刺器如何开展生物相容性评价?

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问 is it possible to register thehost and consumables together in the name of company A?

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问 生化试剂产品试剂盒中增加校准品或质控品（原试剂盒中未提供配套校准品或质控品）的情况，可以变更注册么？

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问 When submit Change of Permission Items foradding models, is it necessary for type testing?

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问 医疗器械注册产品中包括多个型号， 申办者是否可以选择典型型号开展临床试验?

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问 INMETRO认证流程是什么？

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问 医疗器械微粒污染检测接受标准有哪些

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