印尼政府机构负责监管医疗器械的监管和注册有哪些？

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医疗器械货架有效期的验证试验检测、评价项目有哪几类？

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申请分类界定时提交的产品名称应符合哪些要求？

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医疗器械生产许可证变更，导致需要对说明书、标签、包装袋、包装箱进行变更，对于没有使用完毕的包装袋和包装箱是否允许使用不粘胶或贴条等修改物进行修改，还是只能进行报废处理？

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体外诊断试剂产品技术要求附录中主原材料的供应商该如何填写?

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医疗器械拓展性临床试验的范围是什么？

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配合计算机使用的第二类有源医疗器械产品，产品技术要求中需对计算机配置进行描述，应如何描述才能避免由于计算机配置变化频繁导致变更注册频繁进行？

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对照培养基来源有哪些？没有对照培养基的选择培养基怎么进行适用性检查？

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口腔车针、牙钻产品如何设定货架有效期?

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医疗器械产品延续时，技术要求中引用的推荐性标准年代号发生变化，但其引用的内容无实质性变化，是否可以更改标准年代号？

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问 针对肾功能衰竭患者的血液净化产品生物学评价应如何考虑?

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问 医疗器械临床试验的知情同意书一般应当包括哪些内容？

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问 《医疗器械生产监督管理办法》中医疗器械委托生产应当办理什么手续？

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问 氧化锆瓷块产品注册单元应如何划分？

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问 列入成品检验规程中的部分常规控制项是否可以放在过程控制代替成品控制？

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问 欧盟医疗器械分类规则是什么？

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问 关于电子类医疗器械设备的有效期问题？

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问 注册过程是否需要产品在印尼境内进行测试（型式检验/样品测试）？

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问 澳大利亚TGA医疗器械是如何分类的？

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问 如何申请分类界定？

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