医用电气设备在什么情况下需要进行环境试验，是否需要引用GB/T 14710-2009标准？

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口服固体制剂是否可采用亚批生产工艺？

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医疗器械产品（非体外诊断试剂）是否需要提交不同批次产品的稳定性或包装验证等研究资料？

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有源医疗器械产品考虑网络安全时，产品技术要求应如何要求？

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GB 11417《眼科光学 接触镜》强制性标准中货架有效期是否需在产品技术要求中制定指标并检测？

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对无菌医疗器械初包装材料的选择和/或确认有何要求?

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欧盟医疗器械MDR法规中制造商如何管理上市后监督的技术文件

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如何查询深圳二类医疗器械经营备案

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在进行人工关节类产品中聚乙烯材料部件的磨损性能研究时，是否接受受用普通高分子量聚乙烯产品的磨损性能研究资料代替高交联超高分子量聚乙烯产品?

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申请医疗器械注册检验对样品有什么要求

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问 原材料采购应该由医疗器械注册人 还是受托生产企业进行？

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问 医疗器械设计开发外包需要注意些什么？

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问 注册人委托生产有哪些要求？生产质量管理体系应如何建立？

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问 医疗器械注册人委托生产如何办理?

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问 对于委托其他企业生产的，申请人提交的检验报告有哪些特殊关注点?

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问 在注册人制度试点过程中，注册人出于技术保密的原因，产品的主要原材料是否可以由注册人采购后，更改标签信息之后发往受托生产企业进行质检和生产？

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问 受托生产企业如何获得受托生产证明文件？

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问 医疗器械注册人和受托生产企业， 哪些事项应当向省药监局进行报告？

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问 注册人制度提交材料时应注意什么？

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问 医疗器械注册人管理者代表 更换后是否需要报告？

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