《医疗器械网络销售监督管理办法》对于医疗器械网络销售的贮存和配送有什么要求

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变更大容量注射液包材时，对于不同规格的同一产品，如何开展研究，是否需要进行所有规格的考察？

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《关于实施〈医疗器械注册与备案管理办法〉〈体外诊断试剂注册与备案管理办法〉有关事项的通知》的主要内容有哪些？

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对于复方普通片改剂型为复方缓释片时，是否需要与复方普通片进行溶出曲线对比研究？若已有单方缓释片上市，是否需要与单方缓释片分别进行溶出曲线对比研究？

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如果制造商按YY/T0316《医疗器械风险管理对医疗器械的应用》已经进行了风险管理，其风险管理文档是否能直接符合 GB9706.1-2020对风险管理的要求？

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医疗器械临床试验 伦理委员会审查意见包括哪些？

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国家医疗器械不良事件监测信息系统用户注册时限要求

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球囊扩张导管若不适用于冠状动脉慢性完全闭病变，是否需要在说明书中增加相关警示信息？

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无源医疗器械产品原材料变化形式有哪些？

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质量控制区实验室与车间位于同一层，而且位于车间的楼下一层，这样做是否可行？

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问 医疗器械注册人管理者代表 更换后是否需要报告？

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问 医疗器械注册人和受托生产企业， 哪些事项应当向省药监局进行报告？

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问 受托生产企业如何获得受托生产证明文件？

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问 注册人委托生产有哪些要求？生产质量管理体系应如何建立？

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问 原材料采购应该由医疗器械注册人 还是受托生产企业进行？

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问 医疗器械注册人委托生产如何办理?

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问 注册人制度提交材料时应注意什么？

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问 对于委托其他企业生产的，申请人提交的检验报告有哪些特殊关注点?

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问 在注册人制度试点过程中，注册人出于技术保密的原因，产品的主要原材料是否可以由注册人采购后，更改标签信息之后发往受托生产企业进行质检和生产？

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问 医疗器械设计开发外包需要注意些什么？

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