特殊医学用途配方食品各限量指标及检验方法有哪些要求？

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《用于罕见病防治医疗器械注册审查指导原则》的沟通交流有哪些要求？

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《医疗器械网络销售监督管理办法》对于医疗器械网络销售的贮存和配送有什么要求

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主要生产车间布置图有何要求？

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如果锂蓄电池符合了GB31241的要求，是否还要求其符合GB/T 28164的要求？

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干热去热原的温度、时间要求是什么？

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化妆品中文名称中使用原料名称时，应当如何管理？使用的原料名称为通俗名或植物全株名称时，有何具体要求？

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质量人侵权举报对材料有什么要求？

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对于原料药及制剂稳定性研究放置条件有什么要求？

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《关于实施〈医疗器械注册与备案管理办法〉〈体外诊断试剂注册与备案管理办法〉有关事项的通知》的法律依据是什么？

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问 血液透析浓缩物的A剂是否可以按成分分别包装？

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问 金属接骨板类产品通常在产品技术要求中规定哪些性能指标？

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问 第二类医疗器械软件界面上是否必须同时显示完整版本和发布版本？

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问 is it not applicable to the cybersecurityrequirement?

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问 What is software core algorithm?

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问 体外诊断试剂说明书【主要组成成分】项下“需要但未提供的物品”注册证号/备案号/货号如何填写?

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问 体外诊断试剂自测产品注册时说明书可以注册两个版本么，即一个用于专业医疗机构人员使用，一个用于非专业背景的人员自测使用？

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问 用于手术后体液引流的引流管产品，由不锈钢的穿刺针和硅胶的引流管组成，在进行生物相容性实验时，是必须对成品进行生物学检测，或是需要对硅胶管检测，或有硅胶材料本身的生物相容性报告即可?

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问 用于定量检测的体外诊断试剂，临床试验数据如何进行统计分析?

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问 血液透析浓缩物产品注册申报时，产品检测报告中应关注哪些内容?

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