关于化妆品原料安全相关信息报送的要求？

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医疗器械产品清洗过程有何环境要求？

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计算机验证中更改参数的权限根据设备和工艺要求必须给操作员，这样是否合理？如何做才能合理？

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IVD临床试验入组病例样本：关于多位点基因突变检测产品样本例数要求

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医疗器械许可事项变更对与增加型号或增加配件有何要求？

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食品生产企业的选址及厂区环境有什么要求？

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移动医疗器械的监管范围和要求

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医疗器械申报延续注册时，应如何撰写“产品概述”和“有关产品安全性、有效性主要评价内容”？

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注射剂一致性评价品种是否需要开展过敏、刺激、溶血试验？

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对于原料药生产工艺的变更，要求提供外购中间体的合成路线，当无法获得中间体的合成路线，该怎么办？

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问 同种材料，类似适用范围（接触部位、时间均一致）不同注册单元的产品生物相容性是否都需要进行生物相容性试验？

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问 the transducer and surgicalinstruments can be connected into other manufacturesmain engine?

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问 注射用透明质酸钠产品，是否需考虑对外购的注射针组件制定性能指标？

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问 医疗器械申报延续注册时，应如何撰写“产品概述”和“有关产品安全性、有效性主要评价内容”？

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问 中频治疗仪、低频治疗仪类有源产品附件电极如何要求？

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问 产品名称变更，是变更注册还是变更备案，是否可以快审？

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问 提交体外诊断试剂第二类产品拟上市注册时，对于已获得批准的检测系统的其他组成部分应提交什么资料？

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问 同种异体原材料混批加工的追溯问题？

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问 第二类有源设备配合软件使用设备的注册证书中明确了配合使用软件的名称和发布版本号。该软件的发布版本升级后已进行了变更注册，那么设备注册证书中该软件发布版本能否在延续的时候直接变更为新版本？

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问 What should be included in the research data ofactive medical devices service life?

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