验证指南中提到，压缩空气进行尘埃粒子测定时，“管道上要安装减压装置或调节阀，使流出的空气压力不要太大。”这个流出的压力我们调多少合适呢？有具体要求吗？

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所有益生菌原料都必须按照《保健食品原料用菌种安全性检验与评价技术指导原则（2020年版）》进行安全性评价吗？

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监视和测量资源是否都要进行周期检查？

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医疗器械注册人、备案人应该如何开展委托生产，如何进行产品放行？

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体系现场核查结论有通过核查、现场复核、未通过核查等结论，如何进行判定？资料整改和现场复核的方式判定依据是什么？

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洁净室如何对温度和湿度进行检测？

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新研制的尚未列入分类目录的医疗器械，是否一定要在注册申报前进行分类界定？

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计算机和软件工作站的验证是否需要定期进行？有无明确法规要求？

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如何进行医疗器械生产和服务提供时的策划、实施和控制？

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由第三方进行的审计是否可接受？

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问 洁净区内的蒸汽管道如何做保温？

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问 简述影响超声波在介质中传播速度的影响有哪些？

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问 pH/ORP-5500怎么调校准

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问 什么是计量确认？通常包括哪些内容？

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问 仪器设备档案需要放哪些内容？

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问 校准后的误差值是否需要修正？

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问 检定证书给到的数据如何使用？

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问 设备校准方案应该包括哪些内容？

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问 冻干机需要单独配一个外置的CIP清洗站吗？

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问 公司内部可以用校准过的非标准器做校准吗？

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