单克隆筛选和工艺优化可否只在摇瓶规模中进行?

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当导管三尖瓣置换器械尺寸较大无法进行原位植入动物试验时，如何选择试验样品？

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非无菌凝胶敷料产品是否需进行使用稳定性研究？

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建筑工程飞行检查是什么意思

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在进行配制罐灭菌验证时选用什么样的生物指示剂？

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全面实施备案管理之前申报行政许可未获批准的进口非特殊用途化妆品，后续可否进行备案？

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如何建立有效的污染控制策略CCS管理体系？

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数据管理工作中，质量控制都包含哪些内容？

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我司纯化水系统制备用的是，一级RO+EDI ，那么需要将RO及EDI作为日常监测点进行取样检测微生物吗？

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开展体内BE研究时，一般应按照单次服药剂量还是单个制剂规格进行对比研究？

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问 纸片扩散（K-B）法药敏试验的注意事项有哪些？

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问 无针接头类产品进行微生物侵入试验时，试验用微生物如何选择

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问 无菌检查分前中后取样，有没有必要前中后单独做无菌检查，还是前中后合起来做无菌检查？

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问 药典所列控制菌有哪些？其检验需要哪些培养基？相关培养基适用性检查的项目有哪些？

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问 纯化水的微生物检测用什么培养基？

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问 无菌医疗器械无菌检查的结果判断

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问 发酵用的培养基有哪些?

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问 对照培养基来源有哪些？没有对照培养基的选择培养基怎么进行适用性检查？

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问 对于选择残存概率法最终灭菌的产品，如果灭菌前每批检测微生物限度，而微生物限度检测时间为72小时，而实际连续生产的生产周期远远短于72小时，其检测结果仅是对灭菌后产品无菌保证水平的参考吗？

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问 食品微生物不合格是否需要复验？

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