对于检验仪器及天平，是不是每次使用都需要校准？校准后可以有一定周期吗？

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干热灭菌柜灭菌250度必须要45分钟吗，还是只要FH值到了就可以了？

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对现有计算机系统做验证。以前录入的数据如何处理好，另外就是整个系统只验证其中部分要使用的模块其他模块暂时不验证可否仅使用验证后的模块功能？

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除菌过滤器滤芯每次使用后都做完整性检测，还需要每年做验证吗？

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ISO 10993-1中供应商提供了化学表征，器械生产厂家可以免于化学表征吗？如果供应商不能提供，是不是器械生产商必须要自己去测试？

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每次开机都必须做标准曲线吗？

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第一次使用冷原子吸收测汞，用的是瓦里安原子吸收220FS联合VGA来测的，但是我现在连画标准曲线都不是每次都能画出来，有时画出来了，一测样品最后再测标准时发现偏差很大，不知道由于什么问题引起？

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非无菌原料药（用于口服固体制剂）生产时，环境检测可否不必每次都监测微生物项目，环境温湿度范围？

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ISO 10993-1中重复使用产品，每次使用不指定同一患者，接触累积时间和用量如何考虑？

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灭菌柜的平衡时间必须要符合EN285吗？器具灭菌呢？都是过度灭杀吗？

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问 API系统数据库包含多少株细菌的数据？能鉴定多少种细菌？

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问 直接购买的成品菌种，直接加稀释液就可以用的那种，还需要做菌种鉴定么

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问 怎样延长质控菌株的保存时间呢？

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问 菌种常见的培养方法有哪些？

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问 复苏冻干质控菌株是否可以采用液体培养基？

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问 我们只保存第一代菌株是不是要重新传代保存呢，认证老师会不会认为这是个错误？

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问 怎样纯化质控菌株？

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问 菌种编号意义？

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问 菌株传代保存到瓷珠里一定要挑单菌落吗？

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问 传代菌种怎么保存

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