已注册CT设备的高压发生器增加型号，是否可作为同一注册单元申报？

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ISO 10993-1中重复使用产品，每次使用不指定同一患者，接触累积时间和用量如何考虑？

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第一次使用冷原子吸收测汞，用的是瓦里安原子吸收220FS联合VGA来测的，但是我现在连画标准曲线都不是每次都能画出来，有时画出来了，一测样品最后再测标准时发现偏差很大，不知道由于什么问题引起？

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在化验室，是否有必要每次在仪器上执行测量/分析之后均执行审计追踪审核（ATR）？

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谁必须要开通新版MORE警戒系统账户？

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每次开机都必须做标准曲线？

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纯化水日常检测，我们总进、总回和纯化水箱是每周检测一次，各用水点是每月检测一次，我想问下，每周检测的时候是必须要取用水点吗？

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对企业以前已注册的第一类医疗器械，但没有列入第一类医疗器械和体外诊断试剂产品目录，或企业新研制的尚未列入产品目录的医疗器械，如何处理？

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高压灭菌锅验证，由于设备没有验证孔，温度分布怎么进行？有线可以验证么？

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医用 X 射线诊断设备的硬件未发生变更，仅通过软件调节高压发生器参数使得最大输出电功率发生变更，是否可以豁免电气安全和电磁兼容检测？

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问 菌株传代保存到瓷珠里一定要挑单菌落吗？

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问 复苏冻干质控菌株是否可以采用液体培养基？

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问 买市售的定量菌株，白色念珠菌和黑曲霉如果做菌种验收如何做显微鉴定

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问 常用的菌种接种方法有哪些？

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问 菌种的分离纯化方法有哪些？

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问 为何要将第三代作为工作菌株？

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问 菌种如何进行接种操作

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问 怎样延长质控菌株的保存时间呢？

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问 菌种编号意义？

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问 菌种操作中，孢子菌悬液如何制备

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