干热灭菌柜灭菌250度必须要45分钟吗，还是只要FH值到了就可以了？

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对于检验仪器及天平，是不是每次使用都需要校准？校准后可以有一定周期吗？

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除菌过滤器滤芯每次使用后都做完整性检测，还需要每年做验证吗？

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高压灭菌锅验证，由于设备没有验证孔，温度分布怎么进行？有线可以验证么？

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每次开机都必须做标准曲线吗？

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ISO 10993-1中供应商提供了化学表征，器械生产厂家可以免于化学表征吗？如果供应商不能提供，是不是器械生产商必须要自己去测试？

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如果说A药是一个新药，B药是国内已上市药品，但是我们这次做的是B药的一个新适应症，那么，如果联合的话，做完了关键研究，我们必须要申请NDA，我们A药才能获得批准？

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要求每次发出材料标明其用于哪个产品和哪个批号？

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已注册CT设备的高压发生器增加型号，是否可作为同一注册单元申报？

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灭菌柜的平衡时间必须要符合EN285吗？器具灭菌呢？都是过度灭杀吗？

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问 菌株保存的是第三代，-80℃保存，再取出来活化的话属于第几代？

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问 菌种操作中，如何估计悬液中的细菌浓度？

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问 菌种常用的保存方法有哪些？

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问 怎样延长质控菌株的保存时间呢？

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问 菌种常规的鉴定技术有哪些？

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问 复苏冻干质控菌株是否可以采用液体培养基？

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问 怎样纯化质控菌株？

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问 常用的菌种保藏方法有哪些？

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问 菌种常见的培养方法有哪些？

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问 为何要将第三代作为工作菌株？

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