接受境外临床试验资料时考虑的因素及技术要求有哪些？

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20mg/立方米的臭氧浓度等于多少ppm?

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某些包材如玻璃瓶，一个大批号内可能包含若干个小批号，此种情况应如何制定管理的取样规则？

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关于种植体产品综述资料中结构设计的器械特征应考虑哪些方面？

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设计多项标志物联合检测产品需要考虑的问题有哪些?如何确定多项联检试剂的不同组合形式是否可以作为同一注册单元?

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选择体外诊断试剂临床试验机构除法规要求资质外还应考虑的因素有哪些？

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水系统验证，必须每天每个水口都取样做全检吗？

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按照2010版中国GMP要求，对洁净区进行沉降菌测试，静态测试的取样时间和标准是多少？

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从国家标准物质研究中心买的1000ppm/ml的20ml安瓿瓶装的储备液，但是剩余少量的储备液不知如何保存。想取出其中的10ml稀释到100ml后保存，但是不是很确定需用的酸的浓度

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规范规定质量管理部门人员不得将职责委托给其他部门人员。请问是否允许质量部门授权生产部门进行中间控制的取样操作？

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问 检验、检测和测试的区别在哪里呢？

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问 有做过无水乙醇、异丙醇的微生物限度吗？求方法

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问 无菌医疗器械包装密封强度测试的样品破坏类型有哪些？

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问 超声波探伤仪中发射电路中的阻尼电阻有什么作用？

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问 什么是AVG曲线？AVG曲线中的A、V、G各代表什么？AVG曲线可分为哪几类？

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问 微生物在加速6个月的点需不需要检测？

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问 什么是压电晶体？举例说明压电晶体分为几类？

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问 微生物检验和无菌检验的检验环境要求？

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问 聚焦探头在应用上有哪些优点与不足？

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问 如果锂蓄电池符合了GB31241的要求，是否还要求其符合GB/T 28164的要求？

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