在骨科植入产品的生产加工过程中对加工助剂的质量控制应如何考虑？

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无菌检查分前中后取样，有没有必要前中后单独做无菌检查，还是前中后合起来做无菌检查？

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最终灭菌工艺的大容量注射剂产品，如果配制工序终端滤芯更换供应商的话，需要做哪些工作？需不需要重新开展产品工艺验证及稳定性考察？

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注射用透明质酸钠产品，是否需考虑对外购的注射针组件制定性能指标？

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如何确定有源医疗器械的使用期限？应该考虑哪些因素？

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仿制药与参比制剂在体内的血药浓度达峰时间是否一致？

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水验证的第二阶段和第一阶段的取样频率必须一样么？能不能总送总回每天取，其他点每周取样呢?

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如何配制pH标准缓冲溶液？

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水系统验证，必须每天每个水口都取样做全检吗？

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样品取样是多个容器、多个点并混合后才能具有代表性，那么如何注明其来源？

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问 鲁尔圆锥接头抗轴向负载分离试验流程是什么？

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问 质量检验阶段进行检验把关有什么缺点?

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问 原材料采用抽样检验的方法进行检验，之前X原材料的分类类别是B类，后原材料的分类类别由B类调整为A类，已入库的原材料，是否需要根据A类原材料的抽样样本量进行补充差额样本量的检验？

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问 怎样进行复检

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问 化妆品的检测报告有效期是多久？

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问 微生物检验和无菌检验的检验环境要求？

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问 0.15moL/L氯化钠溶液如何配制？

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问 体外诊断试剂临床试验中如采用核酸序列测定、GC-MS/MS等实验室检测参考方法作为对比方法进行比较研究,是否可以委托测试？

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问 稳定性考察过程中在什么情况下会增加新的考察项目？增加的考察项目的0天数据怎么定？

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问 如何做产品外观检验

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