NMPA医疗器械新产品如何分类界定？

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HA（透明质酸钠）临床试验单元划分原则是什么？

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安全柜的分类？

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一次性使用医用口罩、医用外科口罩、医用防护口罩申报不同型号规格如何选择典型型号进行注册检验？

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医用光学内窥镜、医用激光光纤产品是否需要执行YY 9706.102-2021《医用电气设备 第1-2部分：基本安全和基本性能的通用要求 并列标准：电磁兼容 要求和试验》标准？

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GB9706.1-2020 条款12.2 医用电气设备（ME设备）的可用性如何理解？

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新研制的尚未列入分类目录的医疗器械，是否定要在注册申报前进行分类界定?

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有粘胶背衬的聚氨酯泡沫敷料是否符合免于进行临床试验的第三类医疗器械目录中的“聚氨酯泡沫敷料”？

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标准变更同一个注册单元的有源产品，医用注射泵，外观长相不一样，功能相似，关键部件来自同一家，比如电机，电池，开关电源来自同一 以找一台功能最全的检验，其他的做典型性型号覆盖评价就可以？

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医用X射线诊断设备(第三类）产品在临床试验时应包含哪些临床部位?

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问 俄罗斯EAEU器械注册哪些情况下需要进行人体临床试验？

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问 医疗器械细胞毒性试验的ISO标准是什么？致敏性和刺激性试验的ISO标准是什么？系统/急性、亚急性、亚慢性和慢性毒性试验的ISO标准是什么？

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问 如何考虑牙科设备相关附件的生物相容性要求

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问 临床试验设计的基本要素有哪些？

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问 医疗器械平行对照临床试验中，对照产品的选择原则是什么？

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问 医用内窥镜通常有多个规格型号,如何选择典型型号进行检验?

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问 连续血糖监测系统产品组成中的App（用户分析软件），若安卓版App完成注册，增加IOS版App时是否需要注册检测、提交临床资料

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问 种植用牙科钻头的切削性能（端刃切削，侧刃切削）应如何确定?

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