关于不同口味特殊医学用途配方食品的注册申请有哪些要求？

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同一套工作曲线和样品在不同的仪器上测试是否存在差异,这种差异在多大范围内是可取的？

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DFMEA和PFMEA有什么不同？

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IVD临床试验入组病例样本：关于临床样本类型的要求

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仅有一个适用样本类型的体外诊断试剂，是否需要在申报资料CH3.5.2适用样本类型研究项下提交研究资料？

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关于体外诊断试剂临床试验临床样本类型的要求？

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丙型肝炎病毒核糖核酸测定试剂临床试验中，对于不同型别覆盖如何考虑?

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典型的审核认证过程有 6 个阶段，分别是什么？每个阶段包括哪些活动？

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如何申请药械组合产品属性界定，与医疗器械分类界定申请流程相同吗？

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电子数据审核和Audit Trail日志审核这两个审核侧重点的不同？

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问 第一、第二阶段审核的目的和侧重点是什么？

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问 BRC食品认证需要准备的文件清单有哪些？

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问 医疗器械注册质量管理体系核查申请的注意事项包括哪些？

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问 管理评审和内审有什么区别？

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问 认证认可有什么区别

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问 合格评定的目的有哪些？

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问 ISO 9001:2015标准中什么是过程方式审核？

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问 如何准备和应对医疗器械体系现场核查？

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问 俄罗斯法规是否在2021年12月之后更新，如果现在注册是否能在新法规实施前能完成?

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问 医械生产许可证核发流程中的审核部分，力度大吗？

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