医械生产许可证核发流程中的审核部分，力度大吗？

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许多生产工艺是记录在纸质批记录上的。关于审计追踪审核，我们要做些什么呢？

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一次性使用医用口罩、医用外科口罩、医用防护口罩申报不同型号规格如何选择典型型号进行注册检验？

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IVD临床试验入组病例样本：关于临床样本类型的要求

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IATF16949监督审核多长时间进行一次？

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不同地区的标准对医疗器械细菌内毒素限制有何差异？

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电气安全与电磁兼容在不同机构检测时，需注意什么？

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能否在同一操作间生产同一品种不同规格的产品？

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具有不同参考区间的体外诊断试剂如何进行临床评价？

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企业执行VDA6.3的审核，每次都要从条款P2审核到P7吗？

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问 医疗器械境外核查场地主文件文字性变更是否需要向核查中心重新提交？

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问 审核活动准备阶段文件化信息评审的目的、内容是什么？

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问 管理评审和内审有什么区别？

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问 什么是质量体系审核？

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问 2015年新版ISO9001 审核的难点有哪些

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问 过程的角色或所有者，其职责、权限，该如何审核？

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问 合格评定的目的有哪些？

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问 什么 PCPA 评审?

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问 认可与认证有什么区别？

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问 检查表的作用和主要内容是什么？

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