医疗器械单一审核（MDSAP）是什么体系？

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一个生产车间装有十几台净化空调机组，非最终灭菌产品，采用自动化控制温度、湿度、压差等，经常会在不同的地点产生报警，每天都有上千条超标报警，请问大家都是怎么处理这些报警的？

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针对题项评分，我去供应商审核时觉得厂商做的不好，但单项评0分有时使不上力，评为0分可以有什么原则？

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请问一个注册证下，不同规格型号的产品，BOM可以编制一份吗？

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我国的CSK-IA试块与IIW试块有何不同?德国和日本对IIW试块作了哪些修改？

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《医疗器械生产企业控制与成品放行审核指南》中的常规控制的检验项如何确定？

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处方变更水平分为4个水平，不同水平要求的研究不同的原因是什么？

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2015年新版ISO9001 审核的难点有哪些

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发阶段的P2-P4审核需要结合什么要求？

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不同型号规格的一次性使用医用口罩、医用外科口罩是否需要分别进行有效期验证？

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问 SALEEM与SABER、SASO，三者关系?

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问 检查表的作用和主要内容是什么？

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问 供应商评价的时候，是应该评价代理商还是生产企业？

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问 医疗器械注册质量管理体系核查申请的注意事项包括哪些？

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问 合格评定的目的有哪些？

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问 医疗器械临床试验现场核查流程是什么

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问 医疗器械境外核查场地主文件文字性变更是否需要向核查中心重新提交？

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问 影响ISO9001体系认证价格的主要因素有哪些？

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问 ISO 9001:2015标准中什么是过程方式审核？

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问 原料药车间有多个共线品种，GMP再认证的时候可以只选择一个品种进行工艺验证和现场认证吗？

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