国家参考品发布和更新后，不同注册阶段的试剂检验相关执行问题

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洁净区多个房间如果温湿度不同时如何调节空调系统？

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请问一个注册证下，不同规格型号的产品，BOM可以编制一份吗？

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如果有将监督转移到MDR下指定的不同公告机构的安排，那么关于公告机构识别号的标签有什么含义？

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审核活动准备阶段文件化信息评审的目的、内容是什么？

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国内除了我们CDE对方案进行审核和批准，国内还有遗传办，遗传办不光是看遗传资源，同时，他们也看方案，有没有这种潜在的联动的机制的可能CDE和科技部？

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申请510(K)时，什么是生物学基础三项？审核员关注哪些？

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在放行每批产品之前，是否有法规要求执行审计追踪审核，还是说目前为止只是建议？

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作为发酵类型的API产品，菌种车间在设计时，分离纯化的C+A（超净工作台）车间在人流通道洗手时，其清洗水采用饮用水还是纯化水？

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质量体系审核计划的主要内容有哪些?

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问 影响ISO9001体系认证价格的主要因素有哪些？

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问 在管理体系中,QEO和!QES有什么区别?

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问 俄罗斯法规是否在2021年12月之后更新，如果现在注册是否能在新法规实施前能完成?

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问 典型的审核认证过程有 6 个阶段，分别是什么？每个阶段包括哪些活动？

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问 在市场经济活动中，认证的作用有哪些？

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问 管理评审和内审有什么区别？

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问 审核员是如何进行体系核查的

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问 合格评定的目的有哪些？

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问 供应商评价的时候，是应该评价代理商还是生产企业？

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问 审核计划应包括哪些内容？

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