洁净车间哪些房间需要装压差计？

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额温枪测试的参照标准有哪些？

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验证方式有哪些？

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EDC系统的环境和使用要求都有哪些？

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脊柱用PMMA骨水泥产品性能研究应至少关注哪些方面？

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各期试验应由哪些人员来主持？

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变更是否需要启动体考？规定审评时限60日包括现场核查吗？

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当需要变更控制时，EDC系统要包含哪些方面？

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常用的细胞转染的方法有哪些？

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质量体系审核计划的主要内容有哪些?

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问 认证认可有什么区别

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问 原料药车间有多个共线品种，GMP再认证的时候可以只选择一个品种进行工艺验证和现场认证吗？

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问 过程的角色或所有者，其职责、权限，该如何审核？

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问 什么是SABER认证？

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问 2015年新版ISO9001 审核的难点有哪些

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问 SALEEM与SABER、SASO，三者关系?

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问 如何限制对CGMP计算机系统的访问?

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问 检查表的作用和主要内容是什么？

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问 过程方法的审核，重点关注哪些内容？过程方法的审核，若遇有审核时间较紧张时如何处理？过程方法的审核应关注需求、关注现场、考虑有效性及效率和深度审核？

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问 BRC食品认证需要准备的文件清单有哪些？

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