申请特医食品注册需要食品生产许可证吗？

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如医疗器械许可事项变更为申请增加型号，同时涉及新标准要求，那么原有型号是否也需按照新 标准要求执行？

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如果企业地生产地址要迁往新的生产地址，变更生产许可完成后，提交产品注册证变更前，能否在新地址生产，是否必须等到产品注册证变更再开展生产？

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许可事项变更对于增加型号或增加配件有何要求?

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固体制剂车间，后安装了一条与原来一样的制粒线（生产厂家，设备型号完全一致），原生产线有10个品种想要转移到新生产线，10个品种都要进行工艺验证吗，风险评估后选择一两个做可以吗？

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关于《药品生产许可证》分类码有哪些要求？

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"数据生命周期"：在保留和检索数据时，应考虑哪些风险，以保护其免遭丢失或未经授权的修改？

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已注册产品，是否可以在原证基础上申请许可事项变更，增加型号？是否可以申请许可事项变更，增加配件？

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不符合BE备案范围的已上市品种，申报一致性评价的途径？

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通过同品种医疗器械临床数据进行临床评价时，如果选取其他注册人的产品作为同品种医疗器械进行对比，生产工艺、临床数据等资料需不需要获取同品种医疗器械注册人的授权？

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问 医疗器械临床评价路径有几种？

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问 同品种临床评价等同性论证需要对比什么内容?

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问 对于通过同品种医疗器械对比路径的临床评价，是否《医疗器械临床评价技术指导原则》中所有举例项目都需要对比?

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问 具有不同参考区间的体外诊断试剂如何进行临床评价？

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问 俄罗斯EAEU器械注册临床评估的方式有哪些？

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问 敷料产品临床评价中的豁免目录是如何确定产品的基本等同性的？

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问 同品种医疗器械临床数据除临床文献数据外，还可包括哪些方面?

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问 同品种医疗器械资料是否需要获取其行政相对人的授权?

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问 持续葡萄糖监测系统在原有成人适用范围的基础上新增申报儿童的适用范围，如何去进行临床评价？

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