How to determine the productcategory and classification code?

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How should design spaceverification approach be addressed in the pharmaceutical quality system?

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请问CAPA(Corrective Action and Precaution Action，制定纠正预防措施）在什么情况下使用，具体什么程序，怎样操作？

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What is the purpose of design spaceverification at commercial scale?

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供方不按公司的要求实施质量管理体系，更换供方，采购成本又会提高，这怎么办？

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How should design spaceverification protocol be addressed in the submission?

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化学药品及治疗用生物制品药物临床试验申请前，申请人是否必须申请Pre-IND沟通交流会议？

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Graphpad Prism生存曲线（Survival curve）如何绘制？

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Is it acceptable to only save the final results from reprocessed laboratory chromatography?

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FDA黑名单（import alert）是什么意思？如何解除？

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问 供应商如何进行评价和选择

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问 RFI、RFQ、RFP、IFB分别指什么？

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问 供应商质量体系管理文件指的是哪些？

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问 一个产品是否允许有两个原材料供应商

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问 供应商审核是否一定要现场审核？

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问 若新增供应商还未列为合格供方，可以先使用采购样品并生产成中间品吗？待转为合格供方后，生产样品再销售吗？

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问 供应商管理的考核标准有哪些？

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问 供应商评价的时候，是应该评价代理商还是生产企业？

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问 最终灭菌工艺的大容量注射剂产品，如果配制工序终端滤芯更换供应商的话，需要做哪些工作？需不需要重新开展产品工艺验证及稳定性考察？

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问 如何为企业量身定做一个适合自身的供应商考核的评估体系呢？

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