器械临床试验与药物临床试验有什么不同？

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医疗器械拓展性临床试验协议签订有哪些要求？

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临床试验用样品检测项目按照出厂检测进行，还是需要全项目检测？

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有粘胶背衬的聚氨酯泡沫敷料是否符合免于进行临床试验的第三类医疗器械目录中的“聚氨酯泡沫敷料”？

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如果我改变主意，我可以退出试验吗？

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class D类产品IVDR NB-CE认证临床试验具体要求有哪些?

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植入类的医疗器械洁净环境监测的要求是按照YY0033执行吗？浮游菌这个项目是必须测试的吗？

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列入《需进行临床试验审批的第三类医疗器械目录》的产品是否必须在境内开展临床试验？

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新药进行临床试验需要经过哪些审批？

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医用电气设备在什么情况下需要进行环境试验，是否需要引用GB/T 14710-2009标准？

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问 注册申请人对医疗器械货架有效期的验证过程是怎样的？

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问 哪些单位需要登录新的医疗器械不良事件监测上报系统？

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问 热原同细菌内毒素是否等同？

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问 注册人/备案人实施唯一标识的流程是什么？

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问 谁可以分享一下最新的医疗器械分类目录

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问 无针接头类产品进行微生物侵入试验时，试验用微生物如何选择

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问 医疗器械拓展性临床试验备案方式是什么？

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问 医疗器械唯一标识(UDI)的发码机构有哪些可以选择？

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问 《医疗器械附条件批准上市指导原则》还有哪些注意事项？

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问 无源医疗器械产品原材料改变评价流程

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