体外诊断试剂临床试验中对样本使用的抗凝剂有何要求？

3582 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

在仿制药研发中如何选择质量对比研究用对照药

6643 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

若骨科、口腔植入产品的原材料来源于两家供应商，需进行哪些验证?

973 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

三类X射线产品在临床试验时要考虑的临床部位包括哪些

2557 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

申报产品中既包含颈椎椎间融合器和腰椎椎间融合器，若开展临床试验，是否可以只选其中一种融合器做临床试验?

1155 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

每期临床试验中包括什么类型的试验？

2635 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

年度的清洁监测，车间某一产品有10/20/40mg规格，我能选择其中任一一个做清洁监测来证明这个产品的清洁方法是有效的吗？

5722 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

体外诊断试剂注册申报资料中，临床试验相关伦理文件的提交应该注意哪些事项？

873 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

是否可以采用与终产品相同的原材料进行生物相容性试验

2602 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

体外诊断试剂临床试验中有关受试者入组和样本例数的常见问题有哪些?

1141 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

问 MDR和MDD的区别体现在哪些方面呢？

3543 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 《创新医疗器械特别审查程序》的适用范围是什么？

903 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

问 无源医疗器械产品原材料改变评价流程

2549 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 可吸收接骨板类创伤产品注册单元应如何划分？

2463 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 国家医疗器械不良事件监测信息系统用户注册时限要求

5742 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 医疗器械注册变更办理流程？

2648 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 医医疗用纸塑盒包装过程的密封强度要求是多少呢？

4730 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 MDR对医疗器械临床评估的具体要求是什么？

3259 浏览 3 关注 1 回答 0 评论

问 如何准备和应对医疗器械体系现场核查？

2947 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 接受境外临床试验数据的基本原则有哪些？

1060 浏览 1 关注 1 回答 0 评论