某仿制药规格为1mg，而原研制剂规格为2mg。比较溶出曲线的相似性时，可否把2mg原研产品作为参比制剂？同理，可以拿不同剂型的原研作为参比吗？

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医疗器械增加型号规格，是否对每个型号规格均进行临床评价？

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对于进口药品再注册申请，能否同时申报增加药品规格的变更？

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我公司现开发一种口服固体制剂，经对原研制剂的处方进行研究分析，确定其处方中使用了一种抗氧剂，但在国内无法购买到有合法来源有药用批准文号的该抗氧剂，请问可以使用食品级标准吗？

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胶体金注册时规格为25人份/盒，卡条作为独立组分，可以单独售卖么？数量可以改变么，如5个卡条卖给客户？

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有源医疗器械的产品技术要求中“产品型号、规格及其划分说明”应如何撰写?

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如果原料药生产的发酵工艺中使用了蛋白胨（例如动物和植物来源），是否需要放在相关注册资料中？

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产品变更注册增加规格型号，同时涉及到新的强制性标准发布或修订，原有型号是否需要针对新标准进行检测？

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请问一个注册证下，不同规格型号的产品，BOM可以编制一份吗？

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二类无源耗材产品，公司产品规格型号较多，是否需要做全型号的注册检验？

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问 计量内校员有哪些工作?

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问 化验室玻璃量具的校验，自己企业可以进行吗？

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问 如何处理计量纠纷

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问 标定、检定、校验、校准有什么区别

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问 公司内部可以用校准过的非标准器做校准吗？

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问 计量仪器校准后合格判定1/3原则的依据

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问 标准物质一定要在有效期内使用吗？

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问 设备校准参数如何确定？

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问 pH/ORP-5500怎么调校准

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问 公司有专人有检定员的资格证书，能不能自己校验呢？

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