年度的清洁监测，车间某一产品有10/20/40mg规格，我能选择其中任一一个做清洁监测来证明这个产品的清洁方法是有效的吗？

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定制式义齿产品的型号规格是否可以参考同类产品进行划分？

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工艺用水硝酸盐的检测，需要使用硫酸，由于硫酸购买需要向禁毒办备案，此项目是否可以免检？

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注射剂的原料药来源变更在省局备案即可，备案资料需要哪些？对于一种原料药的变更，如果多品种、多规格使用时，是否所有相关品种和规格都要进行稳定性考察？

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乳蛋白水解配方产品应提供哪些材料？

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胶体金注册时规格为25人份/盒，卡条作为独立组分，可以单独售卖么？数量可以改变么，如5个卡条卖给客户？

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某产品有两个规格，处方等比例。因大规格不良反应较大，FDA允许用小规格开展BE，免大规格的BE。如申请仿制此产品，可否小规格做BE同时免大规格的BE？

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常用重组蛋白生产的表达系统有哪些？

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增加药品规格的补充申请，能否合并一致性评价申请一同申报？

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湿热灭菌柜验证做液体装载热穿透时，要用500ml.1000ml.250ml三种规格的灭菌，是不是要分别做三种？

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问 实验室的烘箱、干燥箱、培养箱、水浴锅等的温度显示仪器自己用计量局校准过的温度计进行校准，可以吗？

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问 使用前校准

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问 标准仪器是否可以临时作为生产用记录仪器？

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问 校准实验室出具的“测量”证书，可用于仪器溯源吗？

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问 校准后的误差值是否需要修正？

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问 现场校准，实验室有哪些注意事项？

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问 PLC上的温度、压力等等的校准是否属于计算机验证？只校准传感器行吗？

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问 标定、检定、校准、校验的区别是什么？

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问 JJF、JJG、GB有什么区别

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问 关于强制检定中的四个分类中“医疗卫生”是不是包含药品生产？

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