医用 X 射线诊断设备的产品技术要求中仅对计算机配置进行描述，未明确计算机品牌、规格型号等信息，计算机配置变化时，是否需要申报许可事项变更？

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活性物质标准是否需要明确在生产过程中使用了鱼蛋白胨，并且组胺是控制在协定范围内的特定杂质？

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如果已经提供了开关电源的认证证书和规格书，是否还需要提供开关电源的检测报告？

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是否透析浓缩物所有型号、规格的产品均应进行 稳定性验证?

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医用内窥镜通常有多个规格型号，如何选择典型型号进行检验?

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变更注册增加规格型号，涉及到新的强制性标准时该如何处理？

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某无菌制剂生产线单一品种，之前做过该规格的三批培养基模拟灌装（7000），批量增大（略超过10000），但灌装时限等仍在之前做的范围内，是否需要重新做三批培养基？

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一次性防护服新增大尺寸的型号规格产品，注册检测时可以只检测新增型号的尺寸要求？变更材料中，是否可以提供有效期、包装、运输验证的评价报告，豁免相关实验？

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首次申报含 3D 打印义齿型号的义齿产品是否按定制式义齿的许可变更事项中增加规格型号申报？

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灭菌柜验证过程中，一定要求每个品种，每个规格都单独做验证吗？

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问 计量在环境监测工作中有哪些作用？

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问 pH计的校准要求

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问 实验室可以内部校准有哪些要求？

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问 工业计量和工业测量有什么区别？

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问 标定、检定、校准、校验的区别是什么？

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问 采购计量器具的主要注意事项有哪些？

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问 公司有专人有检定员的资格证书，能不能自己校验呢？

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问 企业是否可以购买标准计量器具，自行校验计量器具？

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问 什么是计量确认？通常包括哪些内容？

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问 校准后的误差值是否需要修正？

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