有源医疗器械产品结构组成中是否可以包含非医疗器械部件?

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为什么要重视医疗器械的上市后监督（PMS）?

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第二类医疗器械软件界面上是否必须同时显示完整版本和发布版本？

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有源医疗器械产品组成中通常包含台车，电磁兼容检测时是否需要检测台车？

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如何理解有源医疗器械性能指标中“连续工作时间”？

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对于采用高分子材料的高风险医疗器械,产品部件的原材料是否允许有两个及以上原材料供应商?

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委托受托生产企业生产医疗器械的注册人应至少配备哪些专业人员，需要满足的要求是什么？

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医疗器械申报延续注册时，应如何撰写“产品概述”和“有关产品安全性、有效性主要评价内容”？

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医疗器械拓展性临床试验协议签订有哪些要求？

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植入类的医疗器械洁净环境监测的要求是按照YY0033执行吗？浮游菌这个项目是必须测试的吗？

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问 医疗器械注册人和受托生产企业， 哪些事项应当向省药监局进行报告？

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问 注册人制度提交材料时应注意什么？

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问 医疗器械注册人委托生产如何办理?

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问 原材料采购应该由医疗器械注册人 还是受托生产企业进行？

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问 是否所有的医疗器械都能委托生产？

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问 注册人委托生产有哪些要求？生产质量管理体系应如何建立？

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问 对于委托其他企业生产的，申请人提交的检验报告有哪些特殊关注点?

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问 在注册人制度试点过程中，注册人出于技术保密的原因，产品的主要原材料是否可以由注册人采购后，更改标签信息之后发往受托生产企业进行质检和生产？

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问 受托生产企业如何获得受托生产证明文件？

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问 医疗器械设计开发外包需要注意些什么？

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