巴西在医疗器械方面的相关法律规定有哪些？

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医疗器械产品什么情形下可提交说明书更改告知审查申请？

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有源医疗器械的产品技术要求中“产品型号、规格及其划分说明”应如何撰写？

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群体医疗器械不良事件的上报时限？

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《医疗器械优先审批程序》的主要内容都有哪些？

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企业首次备案一个医疗器械产品一般的流程是什么？

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国家医疗器械不良事件监测信息系统用户注册时限要求

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《用于罕见病防治医疗器械注册审查指导原则》还有哪些注意事项？

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澳大利亚TGA注册中形眼镜护理液以及冲洗液、润滑液属于几类医疗器械？

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对于通过同品种医疗器械对比路径的临床评价是否《医疗器械临床评价技术指导原则》中所有举例项目都需要对比?

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问 对于委托其他企业生产的，申请人提交的检验报告有哪些特殊关注点?

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问 注册人制度提交材料时应注意什么？

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问 医疗器械设计开发外包需要注意些什么？

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问 原材料采购应该由医疗器械注册人 还是受托生产企业进行？

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问 注册人委托生产有哪些要求？生产质量管理体系应如何建立？

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问 医疗器械注册人和受托生产企业， 哪些事项应当向省药监局进行报告？

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问 是否所有的医疗器械都能委托生产？

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问 受托生产企业如何获得受托生产证明文件？

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问 医疗器械注册人委托生产如何办理?

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问 在注册人制度试点过程中，注册人出于技术保密的原因，产品的主要原材料是否可以由注册人采购后，更改标签信息之后发往受托生产企业进行质检和生产？

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