生物安全柜在使用中需要注意什么？

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为什么可以以释放速率或透过速率的同一性判定为生物学上的一致性呢？为什么新申请的仿制药品不能适用这个判定标准呢？

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印度ARAl认证流程？

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标定、检定、校准、校验的定义是什么？

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什么是合格的研究者？

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适用于单一血管部位的血管内导管、导丝类产品在命名时需注意什么？

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原来称“药物临床试验基地”，为什么现在称“药物临床试验机构”？

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临床试验样品、对照品的制备、选择与检验有什么要求？

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医疗器械召回的要求是什么？

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临床试验中的裁定数据是什么？

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问 什么是质量体系审核？

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问 进行ISO9001体系认证有哪些费用，具体是多少？

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问 SABER认证流程是什么

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问 原料药车间有多个共线品种，GMP再认证的时候可以只选择一个品种进行工艺验证和现场认证吗？

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问 注册申请人何时申请医疗器械注册质量管理体系核查？

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问 影响ISO9001体系认证价格的主要因素有哪些？

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问 医疗器械境外核查场地主文件文字性变更是否需要向核查中心重新提交？

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问 典型的审核认证过程有 6 个阶段，分别是什么？每个阶段包括哪些活动？

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问 审核员是如何进行体系核查的

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问 检查表的作用和主要内容是什么？

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