如果生产区域如API生产的设施，混合器、灌装线具有可变参数，有什么办法处理其数据/系统分类，以及审核的程度和时间间隔？

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CPK与PPK有什么区别？

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印度ARAI认证如何进行工厂检查？

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药品研发实验进行到什么阶段才进行中试呢？

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纯化水系统中臭氧消毒浓度要求是什么？

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单克隆筛选Fed-batch评估的筛选的依据是什么?

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气相色谱封图峰无法分开是什么原因

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质量风险管理的基础是什么？

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什么是接触漏电流?

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医疗器械委托生产、委托加工、OEM有什么区别

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问 过程方法的审核，重点关注哪些内容？过程方法的审核，若遇有审核时间较紧张时如何处理？过程方法的审核应关注需求、关注现场、考虑有效性及效率和深度审核？

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问 管理评审和内审有什么区别？

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问 俄罗斯法规是否在2021年12月之后更新，如果现在注册是否能在新法规实施前能完成?

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问 注册申请人何时申请医疗器械注册质量管理体系核查？

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问 如何做好内审工作

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问 BRC食品认证需要准备的文件清单有哪些？

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问 第一、第二阶段审核的目的和侧重点是什么？

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问 审核活动准备阶段文件化信息评审的目的、内容是什么？

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问 检查表的作用和主要内容是什么？

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问 医疗器械境外核查场地主文件文字性变更是否需要向核查中心重新提交？

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