MDR提出器械的可追溯性（UDI）？

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求GB/T 15593-2020标准解读

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哪些标准涉及质量管理体系关于网络安全体系的要求？

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气相的方法，面积归一法做含量，含量范围不低于58%，在做中间精密度的时候，可接受标准如何设定算中间精密度通过呢？跟检验使用的方法没有关系吗？外标法、面积归一法？

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标准曲线中Y=bX和二次曲线的选用？

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在比色分析时，如何控制标准溶液与试液的吸光数值在0.05～1.0之间？

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2015版ISO9001标准中的“成文信息”该如何理解？

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包材是否一定需要按注册标准制订全项的内控标准？

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标准品使用剩余后的保存？

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许可事项变更时，注册产品标准是否需要转化成产品技术要求？

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问 UDI编码中DI和PI是什么？

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问 UDI标准与AHM编码如何对应？

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问 发码机构需要具备什么样的资质，其职责和义务有哪些？

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问 医疗器械唯一标识实施工作中医疗机构的责任是什么？

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问 注册人/备案人实施唯一标识的流程是什么？

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问 UDI载体使用了符合标准的GS1-128或GS1 DataMatrix，为什么使用环节扫码时只能读出一长串数字字母字符，没有按不同应用标识符分开？

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问 MA码是由哪些信息组成的？

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问 创建、赋予和维护医疗器械唯一标识的责任主体是谁?

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问 AHM编码标识如何解读？

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