注射用交联透明质酸钠凝胶产品应如何参考YY/T 0308《医用透明质酸钠凝胶》中的剪切黏度、特性黏数、重均分子量及分子量分布系数有关要求?

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第二类无源医疗器械申报首次注册时在综述资料中如何描述注册产品与同类和/或前代产品的参考和比较？

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弹力包扎敷料的技术要求的性能指标制定只参考YY/T 1467-2016 《医用包扎敷料 救护绷带》标准制定可以吗？

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什么情况下不需要提供医疗设备关键元器件资料？

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一个生产车间装有十几台净化空调机组，非最终灭菌产品，采用自动化控制温度、湿度、压差等，经常会在不同的地点产生报警，每天都有上千条超标报警，请问大家都是怎么处理这些报警的？

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普通化妆品备案时，不同包装类型、各部分配方不同、且只有一个产品名称的样品，应该如何检验？

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无源医疗器械发生变化时，何种情况需考虑对其安全性进行重新评价?

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哪些情况下需做MSA分析？

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申请体外诊断设备注册变更时，什么情况下需要补充网络安全注册检验/委托检验？

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哪些情况是医疗器械产品原材料发生改变

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问 体外诊断试（IVD）产品是如何分类的

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问 医疗器械临床试验机构备案需要注意什么？

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问 最小销售单元可以没有产品编号么？

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问 ，免临床产品，和已上市同类产品对比，如果选择的对比产品和本公司产品的部分材料有差异，比如我们用的全都是PP，对比产品用了PP和PE，这种情况下对比的资料药监局认可吗？

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问 什么是Meta 分析？

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问 人工椎间盘假体注册单元应如何划分？

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问 医疗器械出厂前是否必须按照产品技术要求或强制性标准上的所有项目进行全检合格后方可出厂？

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问 《医疗器械注册自检管理规定》中有哪些责任要求规定？

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问 医疗器械注册人、备案人、受托生产企业应该如何落实报告制度？

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问 医疗器械发生变化时，何种情况需对其生物安全性进行重新评价？

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