一个生产车间装有十几台净化空调机组，经常会在不同的地点产生报警，每天都有上千条超标报警，请问大家都是怎么处理这些报警的？

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纯化水系统是新上的，正在做性能确认，今天早晨停电20分钟，系统重新开启是在停电两小时以后了，这种情况停电前所进行的检测数据是不是就不能算了，要重新进行一个周期的检测。

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定制式义齿产品的型号规格是否可以参考同类产品进行划分？

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我们手术包中有个组件，原来是外购的，现在想改为自制，性能指标不变的情况下，要不要做技术要求变更？

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对于骨科金属植入物，不同阳极氧化表面处理的产品，其性能研究资料和检测报告的典型型号/最差情况应注意哪些问题？

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有源医疗器械包含两种不同种类的产品模块，产品类别和分类编码应如何确定?

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医疗器械发生变化时，何种情况需对其生物安全性进行重新评价

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实际声场（固体介质中的脉冲波声场）与理想声场（液体介质连续波声场）有哪些不同？

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医疗器械独立软件和软件组件两者有什么不同？

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特医食品在中国的应用情况如何？

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问 知情同意书（IC）给病人吗？

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问 医疗器械临床试验方案和试验报告有什么要求？

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问 医疗器械注册关于上传电子档的问题？

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问 敷料产品在哪些情况下需要进行动物实验研究？

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问 GB 11417《眼科光学 接触镜》强制性标准中货架有效期是否需在产品技术要求中制定指标并检测？

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问 二、三类医疗器械撰写定期风险评价报告的要求

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问 摄子钳子申请MDR-CE如何准备申请文件？

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问 注册产品中包括多个型号，申办者是否可选择典型型号开展临床试验?

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问 数据交换标准的操作数据模型是什么？

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问 医疗器械临床试验中的样本量如何确定？

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